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LOCABIOTAL SPRAY RITIRATO DALLE FARMACIE: ISTRUZIONI PER L’USO
LOCABIOTAL SPRAY RITIRATO DALLE FARMACIE: ISTRUZIONI PER L’USO
Riconsegnate alle farmacie le confezioni in Vostro possesso
04 aprile 2016

Risale al 1° aprile scorso la decisione dell’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) di ritirare dal mercato lo spray Locabiotal, prescritto per le infezioni delle vie aeree superiori. La decisione è stata presa a seguito della rivalutazione fatta dal Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza dell’EMA. Il Comitato ha concluso che i benefici della “fusafungina”, il principio attivo del Locabiotal, non superano i rischi, ma anzi possono causare l’insorgenza di possibili gravi reazioni allergiche. Alla luce di tale valutazione, il Gruppo di Coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e Decentrate per i medicinali ad uso umano (CMDh) ne ha disposto la revoca in tutta Europa. In Italia, il Locabiotal spray era l’unico medicinale a base di fusafungina ad essere autorizzato.

 

Si consiglia a chi avesse in casa confezioni di Locabiotal spray ancora valide di portarle in farmacia, la quale provvederà al loro smaltimento.

 

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